Sperimentazioni

Documentazione Sperimentazioni

26.GEN06_1_Data_Privacy_negli_studi_clinici

9.CLI04_3_Monitoraggio_degli_studi

3.GEN03_3_Formazione_e_qualifica_dello_staff

10.CLI05_3_Organizzazione_e_gestione_di_uno_Studio_Clinico

8.CLI03_3 Investigators Brochure e RPC

7.CLI02_3_Consenso_Informato_e_lettera_per_il_medico_curante

6.CLI01_3_Protocollo_ed_emendamenti

SOP_Template_Index_in_Use

4.GEN04_3Gestione_Contratti

1.GEN01_3_POS_Master

2.GEN02_3FROM_Organigramma_e_Job_Description

25.CLI15.2_Procedura_valori_critici_Lab_FaseI

24.Nuova_Linea_Guida_Determina_AIFA

23.CLI14.1_Comunicazione_Pianificazione_Conduzione_studio

22.CLI13.1_Archiviazione_documentazione

14.CLI09_2_Biological_specimens_to_be_stored_at_the_Biobank

NOTA_IMPORTANTE

15.CLI10_2Handling_of_AE_in_CTs2

12.CLI07_2CTA_to_ECs_and_CA_for_a_trial_approval

16.CLI11_2 IMP_Management

20.CQA01_2 _Audit_Management

21.CQA02_2_Types_of_Audit (Clean)

11.CLI06_2Trial_Files

13.CLI08_2Clinical_Study_Report

17.CLI12_1Deviation_management_and_notification_toAIFA

18.DAT01_2_Clinical_Data_Management

19.DAT02_2Statistical_Analysis_of_Clinical_Trial_data

5.GEN05_2FROM_Support_to_PhaseI_Unit

IO_Gestione_farmaci_dispositivi_in_sperimentazione

IO_Gestione_compensi_sperimentazioni

Valutazione fattibilità locale sperimentazioni

PROCEDURA GESTIONE DELLA RICERCA CLINICA SPERIMENTALE

PG8MQ7_SOP-Gestione-Sperimentazione_12.10.2016.pdf

 

Documenti Pubblici Reparto

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4.GEN04_3Gestione_Contratti.zip 4.GEN04_3Gestione_Contratti.zip 29-09-2023 12:16 0.97 MB Scarica
IO_Gestione_farmaci_dispositivi_in_sperimentazione.pdf IO_Gestione_farmaci_dispositivi_in_sperimentazione.pdf 29-09-2023 12:28 0.30 MB Scarica
7.CLI02_3_Consenso_Informato_e_lettera_per_il_medico_curante.zip 7.CLI02_3_Consenso_Informato_e_lettera_per_il_medico_curante.zip 29-09-2023 12:14 1.21 MB Scarica
12.CLI07_2CTA_to_ECs_and_CA_for_a_trial_approval.zip 12.CLI07_2CTA_to_ECs_and_CA_for_a_trial_approval.zip 29-09-2023 12:22 1.11 MB Scarica
16.CLI11_2_IMP_Management.zip 16.CLI11_2_IMP_Management.zip 29-09-2023 12:50 1.20 MB Scarica
25.CLI15.2_Procedura_valori_critici_Lab_FaseI.pdf 25.CLI15.2_Procedura_valori_critici_Lab_FaseI.pdf 29-09-2023 12:18 0.29 MB Scarica
10.CLI05_3_Organizzazione_e_gestione_di_uno_Studio_Clinico.zip 10.CLI05_3_Organizzazione_e_gestione_di_uno_Studio_Clinico.zip 29-09-2023 12:13 0.63 MB Scarica
24.Nuova_Linea_Guida_Determina_AIFA.zip 24.Nuova_Linea_Guida_Determina_AIFA.zip 29-09-2023 12:18 11.7 MB Scarica
5.GEN05_2FROM_Support_to_PhaseI_Unit.zip 5.GEN05_2FROM_Support_to_PhaseI_Unit.zip 29-09-2023 12:26 0.46 MB Scarica
23.CLI14.1_Comunicazione_Pianificazione_Conduzione_studio.zip 23.CLI14.1_Comunicazione_Pianificazione_Conduzione_studio.zip 29-09-2023 12:18 1.45 MB Scarica