Sperimentazioni

Documentazione Sperimentazioni

26.GEN06_1_Data_Privacy_negli_studi_clinici

9.CLI04_3_Monitoraggio_degli_studi

3.GEN03_3_Formazione_e_qualifica_dello_staff

10.CLI05_3_Organizzazione_e_gestione_di_uno_Studio_Clinico

8.CLI03_3 Investigators Brochure e RPC

7.CLI02_3_Consenso_Informato_e_lettera_per_il_medico_curante

6.CLI01_3_Protocollo_ed_emendamenti

SOP_Template_Index_in_Use

4.GEN04_3Gestione_Contratti

1.GEN01_3_POS_Master

2.GEN02_3FROM_Organigramma_e_Job_Description

25.CLI15.2_Procedura_valori_critici_Lab_FaseI

24.Nuova_Linea_Guida_Determina_AIFA

23.CLI14.1_Comunicazione_Pianificazione_Conduzione_studio

22.CLI13.1_Archiviazione_documentazione

14.CLI09_2_Biological_specimens_to_be_stored_at_the_Biobank

NOTA_IMPORTANTE

15.CLI10_2Handling_of_AE_in_CTs2

12.CLI07_2CTA_to_ECs_and_CA_for_a_trial_approval

16.CLI11_2 IMP_Management

20.CQA01_2 _Audit_Management

21.CQA02_2_Types_of_Audit (Clean)

11.CLI06_2Trial_Files

13.CLI08_2Clinical_Study_Report

17.CLI12_1Deviation_management_and_notification_toAIFA

18.DAT01_2_Clinical_Data_Management

19.DAT02_2Statistical_Analysis_of_Clinical_Trial_data

5.GEN05_2FROM_Support_to_PhaseI_Unit

IO_Gestione_farmaci_dispositivi_in_sperimentazione

IO_Gestione_compensi_sperimentazioni

Valutazione fattibilità locale sperimentazioni

PROCEDURA GESTIONE DELLA RICERCA CLINICA SPERIMENTALE

PG8MQ7_SOP-Gestione-Sperimentazione_12.10.2016.pdf

 

Documenti Pubblici Reparto

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17.CLI12_1Deviation_management_and_notification_toAIFA.zip 17.CLI12_1Deviation_management_and_notification_toAIFA.zip 29-09-2023 12:25 1.34 MB Scarica
15.CLI10_2Handling_of_AE_in_CTs2.zip 15.CLI10_2Handling_of_AE_in_CTs2.zip 29-09-2023 12:21 1.16 MB Scarica
SOP_Template_Index_in_Use.pdf SOP_Template_Index_in_Use.pdf 29-09-2023 12:15 2.03 MB Scarica
21.CQA02_2_Types_of_Audit_clean.zip 21.CQA02_2_Types_of_Audit_clean.zip 29-09-2023 12:24 0.20 MB Scarica
2.GEN02_3FROM_Organigramma_e_Job_Description.zip 2.GEN02_3FROM_Organigramma_e_Job_Description.zip 29-09-2023 12:17 0.45 MB Scarica
8.CLI03_3_Investigators__Brochure_e_RPC.zip 8.CLI03_3_Investigators__Brochure_e_RPC.zip 29-09-2023 12:50 1.39 MB Scarica
19.DAT02_2Statistical_Analysis_of_Clinical_Trial_data.zip 19.DAT02_2Statistical_Analysis_of_Clinical_Trial_data.zip 29-09-2023 12:26 0.65 MB Scarica
14.CLI09_2_Biological_specimens_to_be_stored_at_the_Biobank.zip 14.CLI09_2_Biological_specimens_to_be_stored_at_the_Biobank.zip 29-09-2023 12:20 0.43 MB Scarica
3.GEN03_3_Formazione_e_qualifica_dello_staff.zip 3.GEN03_3_Formazione_e_qualifica_dello_staff.zip 29-09-2023 12:13 1.33 MB Scarica
9.CLI04_3_Monitoraggio_degli_studi.zip 9.CLI04_3_Monitoraggio_degli_studi.zip 29-09-2023 12:13 3.98 MB Scarica