Documentazione Sperimentazioni
26.GEN06_1_Data_Privacy_negli_studi_clinici
9.CLI04_3_Monitoraggio_degli_studi
3.GEN03_3_Formazione_e_qualifica_dello_staff
10.CLI05_3_Organizzazione_e_gestione_di_uno_Studio_Clinico
8.CLI03_3 Investigators Brochure e RPC
7.CLI02_3_Consenso_Informato_e_lettera_per_il_medico_curante
6.CLI01_3_Protocollo_ed_emendamenti
2.GEN02_3FROM_Organigramma_e_Job_Description
25.CLI15.2_Procedura_valori_critici_Lab_FaseI
24.Nuova_Linea_Guida_Determina_AIFA
23.CLI14.1_Comunicazione_Pianificazione_Conduzione_studio
22.CLI13.1_Archiviazione_documentazione
14.CLI09_2_Biological_specimens_to_be_stored_at_the_Biobank
15.CLI10_2Handling_of_AE_in_CTs2
12.CLI07_2CTA_to_ECs_and_CA_for_a_trial_approval
21.CQA02_2_Types_of_Audit (Clean)
13.CLI08_2Clinical_Study_Report
17.CLI12_1Deviation_management_and_notification_toAIFA
18.DAT01_2_Clinical_Data_Management
19.DAT02_2Statistical_Analysis_of_Clinical_Trial_data
5.GEN05_2FROM_Support_to_PhaseI_Unit
IO_Gestione_farmaci_dispositivi_in_sperimentazione
IO_Gestione_compensi_sperimentazioni
Valutazione fattibilità locale sperimentazioni
PROCEDURA GESTIONE DELLA RICERCA CLINICA SPERIMENTALE
PG8MQ7_SOP-Gestione-Sperimentazione_12.10.2016.pdf